抗體、細胞(bao)治療藥物小試及中試研(yan)究平臺

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廣州(zhou)白云山拜迪生(sheng)物醫(yi)藥有限公司是世界(jie)500強(qiang)廣(guang)藥集團(tuan)旗下的(de)生物(wu)(wu)大(da)分子藥物(wu)(wu)研發與產業(ye)化平(ping)臺(tai)企業(ye)，長期(qi)致力于重(zhong)組蛋白、疫(yi)苗(miao)、抗體等(deng)(deng)生物(wu)(wu)制品(pin)藥物(wu)(wu)研究(jiu)，先(xian)后獲得國家專精(jing)特新(xin)“小巨人(ren)”、廣(guang)東(dong)省精(jing)準醫(yi)療(liao)生物(wu)(wu)技(ji)術制品(pin)工程技(ji)術研究(jiu)中(zhong)心等(deng)(deng)資質認定。我司是廣(guang)州(zhou)市(shi)內較早通過國家GMP認證的(de)基因工程藥物(wu)(wu)生產企業(ye)，成(cheng)功孵化出(chu)注射用重(zhong)組人(ren)粒細(xi)胞(bao)-巨噬細(xi)胞(bao)刺激(ji)因子（GM-CSF）和(he)人(ren)用凍干狂犬病疫(yi)苗(miao)等(deng)(deng)產品(pin)，研發、生產和(he)質量團(tuan)隊(dui)經驗豐富(fu)。

我公(gong)司擁有多個基于不同產品(pin)工藝類型的產業化(hua)技術平臺(tai)，其(qi)中“精準(zhun)醫療生物技術(shu)制(zhi)品和關鍵共性(xing)技術(shu)研究平臺”是(shi)以抗體(ti)(ti)藥物為切入點(dian)而(er)建設的中試研究平臺，符(fu)合cGMP標準(zhun)，建設面積(ji)約1000 m²，設備選型主流、精良，包括生物(wu)反(fan)應器、純化系統(tong)、超濾(lv)系統(tong)、配液系統(tong)等，具(ju)備從細胞搖瓶到百升級發酵培(pei)養、高(gao)效分離(li)純化、灌(guan)裝、凍干到封裝的小(xiao)試(shi)(shi)和中試(shi)(shi)功能，可滿足(zu)抗體藥(yao)物、細胞和基因治療(liao)（CGT）等(deng)產品技(ji)術轉化和工藝(yi)開發及驗證所需，滿足制備非(fei)臨床實驗樣(yang)品和部分(fen)早(zao)期臨床樣(yang)品的相關需求。此外，我公(gong)司(si)研(yan)發中(zhong)心相應配備了一系列先(xian)進的研(yan)發和檢測儀(yi)器(qi)設(she)備，包括(kuo)細胞計數儀(yi)、流式細胞儀(yi)、蛋白穩定分(fen)析儀(yi)、分(fen)子間相互作用儀(yi)、毛細管電泳儀(yi)等(deng)，適用于抗體和CGT類藥物的早(zao)期研(yan)發和小試工藝(yi)開發，與中(zhong)試研(yan)究平臺(tai)實現(xian)互補。

為(wei)發揮我公司擁有的(de)研發和中(zhong)試生(sheng)產(chan)硬件優勢，現誠征技術(shu)合(he)作(zuo)伙伴，通過聯合(he)開發或(huo)委托生(sheng)產(chan)的(de)方式(shi)與我公司開展項目合(he)作(zuo)，歡迎有研究和試產(chan)需求的(de)生(sheng)物(wu)醫藥(yao)企業以及(ji)高校(xiao)/研究院所藥物(wu)研究團隊垂詢。

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